第1题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
第2题
第3题
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()
第4题
第5题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第6题
第7题
第8题
A.研究者、申办者
B.伦理委员会,受试者
C.申办者,伦理委员会
D.申办者,研究者
第9题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
第10题
A.伦理委员会
B.申办者
C.机构办公室
D.省级药品监督管理局
第11题
A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
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