根据材料，回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第1题
回答题：
根据《药品注册管理办法》
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题
根据以下材料，回答题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第3题
根据下面选项，回答题：
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料
第4题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第5题
根据材料，回答题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是 查看材料
A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第6题
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
第7题
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
第8题
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
第9题
下列关于GCP叙述错误的是
A、GCP即为药物临床试验管理规范
B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
C、目的在于保证临床试验过程的规范
D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E、是Good Clinical Practice的简称
第10题
关于GCP的叙述错误的是
A、GCP即为药物临床试验管理规范
B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
C、目的在于保证临床试验过程的规范
D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E、是Good Cllnical Practice的简称
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