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[主观题]

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是 查看

材料

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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第1题

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。 95、关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是()

A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

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第2题

(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、
防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统

C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品

(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格

B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称

C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称

D.执业药师资格且为大学本科以上学历

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第3题

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。关于第三类互联网药品交易服务的说法错误的是()

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售药品

D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药

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第4题

药品经营企业应在药品的()环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

A.生产

B.购进

C.储运

D.加工

E.销售

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第5题

关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()。
关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()。

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

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第6题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是A.药品零售企业不得从事

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

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第7题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保障疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

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第8题

申请GSP认证的药品经营企业,应报送以下哪些资料()。

A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

B.企业实施GSP情况的自查报告

C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表

D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图

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第9题

关于开办药品经营企业的必备条件的描述,不正确的是()

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生

D.具有正规医药院校毕业生即可

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括

A.量管理体系内审的规定

B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

D.药品退货的管理

E.设施设备验证和校准的管理

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