A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3
B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时
C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟
D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求
第1题
A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3
B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时
C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟
D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求
第2题
A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3
B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时
C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟
D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求
第6题
B.浮游菌<200cfu/m3,沉降菌(φ90mm)<100cfu/4小时,表面微生物接触<50cfu/碟
C.浮游菌<150C.fu/m3,沉降菌(φ90mm)<150cfu/4小时,表面微生物接触<50cfu/碟
D.浮游菌<100cfu/m3,沉降菌(φ90mm)<50cfu/4小时,表面微生物接触<25cfu/碟
第7题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 ()。
A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
第8题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第9题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()
A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
第11题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()。
A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
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