题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
未经批准在药品生产过程中进行重大变更、未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或报告的，按照《药品管理法》相关规定依法处理（）
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.未经批准在药品生产过程中进行重大变更
B.未经批准开展药物临床试验
C.编造生产、检验记录
D.使用未经核准的标签、说明书
E.使用未经审批的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品
更多“未经批准在药品生产过程中进行重大变更、未按照规定对药品生产过…”相关的问题
第4题
有下列情形之一的，按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚（)
A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的
B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的
C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
第7题
根据《药品管理法》，企业未经批准在药品生产过程中进行重大变更，进行的处罚是（）
A．没收原材料、设备和违法所得
B．责令停产停业整顿违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
C．情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证
D．责令停产停业整顿违法生产的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
第8题
根据《药品管理法》规定，下列哪些情形属于责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款情形（)。
A、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
B、编造生产、检验记录
C、未经批准在药品生产过程中进行重大变更
D、生产销售假药的
第9题
持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的变更有（)。
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品生产过程中的重大变更
C.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
D.持有人转让药品上市许可
第10题
对药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当（)。
A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案
B.经国务院药品监督管理部门批准
C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告
D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第11题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向（)申请《药品生产许
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。
