根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.增加新适应症的药品

根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指

A、首次在我国生产的

B、未曾在中国境内上市销售的

C、我国人员有参与研制的

D、未曾在中国境内生产的

E、未在世界上出现的

A.《广告法》

B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品广告审查发布标准》

E.《消费者权益保护法》

A.发现AEFI，应按照卫生部《预防接种工作规范》要求积极诊治。

B.对AEFI调查诊断结论有争议时，按照有关规定进行鉴定。

C.属于预防接种异常反应的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定对受种者予以补偿。

D.发生群体性反应、公众高度关注事件，按照应急条例有关规定开展AEFI知识宣传，做好媒体、受种者或监护人、公众等沟通工作。

E.因疫苗质量、接种实施差错给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗事故处理条例》等有关规定处理。

A.《广告法》

B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品广告审查发布标准》

E.《消费者权益保护法》

A.《中华人民共和国广告法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品广告审查发布标准》

E.《中华人民共和国消费者权益保护法》

未曾在中国境内上市销售的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定， A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定， A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，未曾在中国境内上市销售的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定， A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药