题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告和监测的管理
C.保障公众用药安全
D.维持药品流动的合法性
E.调查、确认、处理药品销售方式的合理性
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A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告和监测的管理
C.保障公众用药安全
D.维持药品流动的合法性
E.调查、确认、处理药品销售方式的合理性
第1题
A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;
C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;
第6题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重和新的不良反应
E.迟发型不良反应
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
第10题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
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