根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括
A.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
B.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
C.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
D.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
E.标签发放、使用、销毁应有记录
A.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
B.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
C.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
D.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
E.标签发放、使用、销毁应有记录
第3题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用
D. 标签要计数发放,领用人核对、签名
E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第4题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是.
A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.标签要计数发放,领用人核对、签名
E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第5题
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
第6题
A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.未经批准开展药物临床试验
C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
D.使用未经核准的标签、说明书
第7题
A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C.应将印有批号的剩余标签退回专柜或专库存放
D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E.标签销毁时应有记录
第8题
A. 贮藏条件应当适用于其中各药品
B. 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
C. 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
D. 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号
第9题
A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放
D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E.标签销毁时应有记录
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