题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括

A.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

B.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

C.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

D.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取

E.标签发放、使用、销毁应有记录

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第1题

根据《药晶生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是 ()

根据《药晶生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是 () 请帮忙给出正确答案和分析,

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第2题

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

A.采购部门

B.物料供应部门

C.验收部门

D.质量管理部门

E.生产管理部门

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第3题

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A. 药品的标签、使用

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管

B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

D. 标签要计数发放,领用人核对、签名

E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

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第4题

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是.A.药品的标签、使用说明书

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是.

A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D.标签要计数发放,领用人核对、签名

E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

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第5题

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须

A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

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第6题

根据《药品管理法》规定,有下列()情形,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B.未经批准开展药物临床试验

C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

D.使用未经核准的标签、说明书

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第7题

根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余

A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

C.应将印有批号的剩余标签退回专柜或专库存放

D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

E.标签销毁时应有记录

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第8题

申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()。A. 贮藏条件应当适用于其中各药品B. 标注的
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()。

A. 贮藏条件应当适用于其中各药品

B. 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致

C. 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定

D. 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号

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第9题

根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余

A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放

D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

E.标签销毁时应有记录

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