题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
不予再注册的情形包括（)。
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.不予再注册
B.立即注销
C.6 个月内限期整改
D.给予1年宽限期
更多“不予再注册的情形包括( )。”相关的问题
第2题
药品再注册时，不予再注册的情况是
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未按照规定进行药品不良反应监测的
C.未按规定履行监测期责任的
D.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
E.经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
第4题
药品不予再注册的情形有()。
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
第5题
药品不予再注册的情形有()
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
第6题
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的
C.处方药品种
D.生物制品
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
第7题
已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满（)前申
已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满()前申请延续。
第8题
申请药品再注册时，不予再注册的情况是
A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E.未在规定时间内提出再注册申请的
第9题
根据《注册监理工程师管理规定》，注册监理工程师申请延续注册时不予注册的情形是（)A.未达到
根据《注册监理工程师管理规定》，注册监理工程师申请延续注册时不予注册的情形是()
A.未达到注册监理工程师继续教育要求的
B.诚信聘用单位被降低资质等级的
C.聘用单位是施工企业的
D.注册有效期届满30日前申请延续注册的
第10题
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出A．不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出
A．不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进口药品注册证"或"医药产品注册证"
B．注销"医药产品注册证"通知
C．注销"进口药品注册证"通知
D．注销其药品批准文号通知
E．不予再注册通知
第11题
再注册申请，是指药品批准证明文件（)满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。A. 临床
再注册申请，是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
