前瞻性研究应告知受试者：受试者参加临床研究预期的花费。（)

A.研究者告知受试者研究的各方面情况

B.研究者取得受试者签署的知情同意书

C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程

D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程

E.患者知道自己参与研究并签署同意书

A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C.受试者有权不参加研究

D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究

B.切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露

C.应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿

D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护

A.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出，该受试者应获得参加研究直至退出的补偿

B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时，必须对这种伤害进行治疗，并且受试者有权获得额外的补偿

C.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出，他们有权扣留部分或全部款项

D.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E.受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

A.负责研究药物的使用

B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者

C.其用法与用量应符合研究方案

D.应依据受试者药物反应及时调整药量

E.应依据受试者药物反应及时调整用法

A.负责研究药物的使用

B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者

C.其用法与用量符合研究方案

D.应依据受试者药物反应及时调整药量

E.应依据受试者药物反应及时调整用法

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究

关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是

A、应选择目标适应证患者作为受试者

B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）

C、一般要求受试者例数为200例以上

D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响