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[判断题]

验证灌封料以及产品打靶出库,仓库管理员在办理完出库手续后,要跟进所领物料是否退回库房,在《生产试验产品出库跟踪表》上进行登记,并在产品出库7天内,让出库人员部门负责人签字确认是否已消耗完毕()

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第1题

关于注射剂的灭菌,叙述正确的是

A.一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌

B.在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌

C.要求按灭菌效果F0大于18进行验证

D.注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法

E.抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜

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第2题

关于滴眼液内包材变更,我司有一滴眼液产品拟进行内包材变更粒料。我司使用的是吹灌封工艺。请问变更粒料会引发原辅包关联审评现场检查吗。
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第3题

温度变化对产品的影响主要有()。

A.元器件涂覆层脱落、灌封材料和密封化合物龟裂甚至破碎、密封外壳开裂、填充料泄漏等,使得元器件电性能下降

B.由不同材料构成的产品,温度变化时产品受热不均匀,导致产品变形、密封产品开裂、玻璃或玻璃器皿和光学仪器等破碎

C.较大的温差,使得产品在低温时表面会产生凝露或结霜,在高温时蒸发或融化,如此反复作用的结果导致和加速了产品的腐蚀

D.由于各种材料的膨胀系数不同,导致材料之间的粘结和迁移

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第4题

画出产品出库管理的数据流程图 已知产品出库管理过程是:仓库管理员将提货人的零售出库单上的数据登记到零售出库流水账上,并每天将零售出库流水账上的当天数据按产品名称、规格分别累计后记入库存台帐。请根据此过程画出相关数据流程图。
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第5题

在高温季节,对于轻微且无变形的裂缝的处理方法()。

A.清除灰尘后采用热沥青灌缝撒料的方法进行封堵

B.采用喷洒沥青,撒料压入的方法

C.先处理土基再修复路面

D.采用阳离子乳化沥青封层

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第6题

沥青路面灌缝时,采用专业设备将灌封料灌入裂缝内,灌缝时裂缝要()覆盖。

A.基本

B.大多数

C.全部

D.少部分

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第7题

最终灭菌产品在灌封或灌装后会采取措施进行灭菌,因而在过程中无需太关注环境和操作()
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第8题

下列关于生产与存货循环的业务活动的说法,不正确的有()。

A.通常由生产计划部门签发预先顺序编号的生产通知单交给仓库部门,再由仓库部门]编制材料需求报告

B.仓库部门的责任是根据从生产部门收到的生产通知单发出原材料。领料单可以一料一单,也可以多料一单,通常需一式三联

C.产成品入库时,可以由仓库管理员检查产成品验收单,并清点产成品数量,填写预先编号的产成品入库单

D.产成品的发出须由独立的发运部门进行,装运产成品时必须持有经有关部门核准的发运通知单,并据此编制出库单

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第9题

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()。

A.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置

B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

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第10题

因特殊情况需在成品库补取待验状态样品时,由在SAP系统中完成所取样品的状态转换并完成取样,()及时将取样数量出库做账。

A.IPC

B.QA人员

C.仓库管理员

D.成品放行员

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第11题

产品在出库过程中,应对产品进行抽查验证,对于数量不符、()、()等事宜库房人员应在第一时间查明
原因,并通知工厂品控部对问题产品进行确认,情况严重汇报给上级负责人,并做好记录。

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