题目内容
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[判断题]
临床试验的受试者应获得试验预期的获益。（)
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A.临床试验概况
B.试验目的
C.试验治疗和随机分配至各组的可能性
D.受试者的义务
E.试验可能致受试者的风险或者不便，尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
F.试验预期的获益，以及不能获益的可能性G.其他可选的药物和治疗方法，及其重要的潜在获益和风险等
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第2题
实施非治疗性临床试验（即对受试者没有预期的直接临床获益的试验）时，若受试者的知情同意是由其监护人替代实施，伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。（）
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第6题
研究者的职责
A.负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书
B.应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序
C.监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务
D.负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
E.在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任
