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[判断题]

I/II期临床研究数据显示,60岁人群疫苗接种安全性良好,新冠病毒疫苗对60岁以上人群不会产生一定的保护作用()

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第1题

国家卫健委表示,60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群新冠病毒疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,不建议接种。()此题为判断题(对,错)。
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第2题

恩沃利单抗II期临床研究CN-006研究对MSI-H/dMMR晚期结直肠癌所有人群的mPFS是()个月

A.4.9

B.7.2

C.11.1

D.未达到

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第3题

下列哪项不是SHR-1210-II-202研究的特点?()

A.多中心临床研究

B.随机对照研究

C.开放研究

D.I/II期临床研究

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第4题

疫苗上市前的研究包括几个阶段()

A.动物体内基础研究

B.确认有效性和安全性

C.I、II、III期临床研究

D.IV期临床研究

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第5题

江苏省科技成果转化专项资金新药类项目须完成_____期临床研究,并已启动_____期临床医疗器械项目已完成_____检验,需经临床的已启动研究

A.II、III、样机(样品)

B.I、III、样机(样品)

C.I、II、样机(样品)

D.II、III、样机

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第6题

新药上市前的临床研究包括()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第7题

恩沃利单抗II期临床研究CN-006研究纳入的人群是()

A.MSI-H的晚期结直肠癌

B.MSI-H的晚期胃癌

C.dMMR的晚期非结直肠癌非胃癌

D.非dMMR的晚期结直肠癌和胃癌

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第8题

新药研发的成功率很低,从先导化合物的筛选、修饰与优化到最终上市,其间需经过很多研究过程,其中不包括()。

A.IV期临床研究

B.II期临床研究

C.临床前研究

D.III期临床研究

E.I期临床研究

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第9题

大学生勤工俭学,作为健康志愿者参加新药的临床研究实验,进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据,该研究属于几期临床药理学研究?()

A.II期临床

B.Ⅲ期临床

C.IV期临床

D.I期临床

E.临床前药理学研究

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第10题

关于临床试验,以下说法正确的是

A.临床试验分为I、II、III、IV期

B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准

C.仿制药可以申请豁免药物临床试验

D.药物临床试验还包括生物等效性试验

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第11题

通过刘嘉湘教授对368例肺癌患者的临床分期和辩证类型关系的研究发现,下列哪项不正确()
通过刘嘉湘教授对368例肺癌患者的临床分期和辩证类型关系的研究发现,下列哪项不正确()

A.气虚以II期病人为多

B.气阴两虚以III期为主

C.阴虚以I期为多

D.阴阳两虚以IV期为多

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