题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
新药研发的成功率很低,从先导化合物的筛选、修饰与优化到最终上市,其间需经过很多研究过程,其中不包括()。
A.IV期临床研究
B.II期临床研究
C.临床前研究
D.III期临床研究
E.I期临床研究
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A.IV期临床研究
B.II期临床研究
C.临床前研究
D.III期临床研究
E.I期临床研究
第1题
A.从天然产物中得到先导化合物
B.以活性内源性物质作为先导化合物
C.以现有药物作为先导化合物
D.利用组合化学和高通量筛选得到先导化合物
E.利用计算机进行靶向筛选得到先导化合物
第2题
A.从20世纪90年代后半期开始,初步建立自主创新体系的框架和雏型,这一目标已经初步实现
B.中国计划再经过20年的努力,使新药研发的能力居于国际新药研发的“第二方阵”
C.从2030年开始,经过若干年,使我国新药研发能力进入或接近国际“第一方阵”
D.从21世纪起,我国新药研究已在国际先进行列占有一席之地
第3题
A.先导化合物、苗头化合物、候选化合物
B.苗头化合物、先导化合物、候选化合物
C.苗头化合物、候选化合物、先导化合物
D.候选化合物、苗头化合物、先导化合物
第6题
A.A.动物实验可有可无
B.B.动物实验是新药上市最权威标准
C.C.动物实验可辅助验证新药的安全性和有效性
D.D.动物实验后即可上市
第7题
A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究
B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价
C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市
D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究,证明其与参照药完全一致
第9题
此题为判断题(对,错)。
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