特殊特性是指可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性（）

特殊特性是可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。所有的特殊特性均应使用SPC进行控制。（）

关键特性----指能与政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程能力指数（）

特殊特性的定位为可能影响产品安全，法规符合性、可装配性、配合、功能和性能、后其后续过程的产品特性或制造过程参数（）

什么是非特殊特性：产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性，剩下的则成为非特殊特性。非特殊特性的定义可概括为：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数（）

关键特性：“▲”表示本公司预料在合理范围内的变动可能显著影响顾客对产品的满意度或产品的安全特性、政府法规的符合性等特性采用或按顾客规定执行（）

产品特殊特性是指可能影响产品的（）、（）、（）、（）或（）的产品特性

在可预料的合理范围内，变动可能显著影响产品的安全特性和政府法规的符合性，本公司标识为“B”。（)

合格认证是指由第三方认证机构证实，某一经鉴定的产品符合特定标准或其他技术规范的活动，属于（）。

当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的（)，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

根据对顾客的影响程度的不同，将质量特性分为关键、重要和次要三类。其中，关键质量特性是指若超过规定的特性值要求，（）的质量特性

特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性（）