题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

做普通口服固体制剂中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察,做普通口服固体制剂中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察实验,是需要整批产品在暂存间(或中间站)进行存储条件下的稳定性考察。还是可以取本批产品的小样,放稳定性试验箱内进行暂存条件下的稳定性考察。问题核心为:中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察对象是需要整批产品进行考察还是可以取小样进行考察。

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“做普通口服固体制剂中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定…”相关的问题

第1题

固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

点击查看答案

第2题

不合格的()产品一般不得进行返工。

A.制剂中间产品

B.制剂待包装产品

C.制剂成品

D.成品

点击查看答案

第3题

医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间产品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

点击查看答案

第4题

医疗机构质量管理组织的职责有

A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

点击查看答案

第5题

医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

点击查看答案

第6题

产品通常包括:()、()、()。

A.中间产品、待包装产品、成品

B.中间产品、外卖中间体、成品

C.原料、中间产品、成品

D.原料、待包装产品、成品

点击查看答案

第7题

取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。()
点击查看答案

第8题

下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠
下列哪些是质量控制的基本要求?()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

点击查看答案

第9题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。()

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。()

点击查看答案

第10题

无菌液体制剂中间产品/待包装产品装样容器为()

A.具塞透明输液瓶

B.透明比色管

C.一次性洁净药用袋

D.具塞棕色玻璃瓶

点击查看答案

第11题

以灌装(封)前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批 A.口服固体、半固体制剂 B.口服液体制剂 C

以灌装(封)前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批

A.口服固体、半固体制剂

B.口服液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药

点击查看答案
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
温馨提示
每个试题只能免费做一次,如需多次做题,请购买搜题卡
立即购买
稍后再说
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
赏学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
赏学吧
点击打开微信