题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国《药物临床试验质量管理规范》规定,申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“我国《药物临床试验质量管理规范》规定,申办者对参加临床试验的…”相关的问题

第1题

《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A.保护受试者的安全、健康和权益

B.保护申办者的正当商业利益

C.保护研究者的科学兴趣

D.保证临床试验结果的准确性和可靠性

E.保证新药研究的时效性

点击查看答案

第2题

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B.药物临床试验必须有充分的科学依据

C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

点击查看答案

第3题

以下关于药物临床试验的说法,正确的是()。

A.申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息

B.药物临床试验期间,申办者应当持续更新登记信息

C.药物临床试验结束后,申办者应当登记药物临床试验结果等信息

D.申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责

点击查看答案

第4题

《药物临床试验质量管理规范》规定的试验方案中基本信息一般不包含()。

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

点击查看答案

第5题

A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验 负

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是

点击查看答案

第6题

中国药物临床试验质量管理规范要点是

A.药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B.药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责

C.记录与报告,数据管理与统计分析

D.试验用药品的管理质量保证

E.多中心临床试验

点击查看答案

第7题

研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
点击查看答案

第8题

药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

点击查看答案

第9题

如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药物临床试验质量管理规范的问题时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门。()
点击查看答案

第10题

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

点击查看答案

第11题

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

点击查看答案
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
温馨提示
每个试题只能免费做一次,如需多次做题,请购买搜题卡
立即购买
稍后再说
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
赏学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
赏学吧
点击打开微信