题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

药品生产监督检查的主要内容包括疫苗储存、运输管理规范执行情况。（)

答案

对

检查内容：
1.证照合法性
2.机构和人员
3.厂房设施
4.设备管理
5.物料与产品
6.确认与验证管理
7.文件管理
8.生产管理
9.质量控制实验室管理
10.质量保证要素

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第1题

药品生产监督检查的主要内容包括风险管理计划实施情况。（)

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第2题

药品生产监督检查的主要内容包括变更管理情况。（)

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第3题

药品生产监督检查的主要内容包括（)。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第4题

药品生产监督检查的主要内容包括药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况。（)

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第5题

药品生产监督检查的主要内容包括（)。

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第6题

药品生产监督检查的主要内容包括药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致。（)

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第7题

药品生产监督检查的主要内容包括：（）。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.药品委托生产质量协议及委托协议

E.风险管理计划实施情况

F.变更管理情况

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第8题

疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得；拒不改正的，处五十万元罚款。（）

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第9题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得。（)

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第10题

疫苗储存、运输管理规范由省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同制定。()

疫苗储存、运输管理规范由省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同制定。（)

此题为判断题(对，错)。

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第11题

根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由( )责令改正，给予警告。

根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由（)责令改正，给予警告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、地市级以上人民政府药品监督管理部门

D、县级以上人民政府药品监督管理部门

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