题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

药品生产监督检查的主要内容包括风险管理计划实施情况。（)

答案

对

检查内容：
1.证照合法性
2.机构和人员
3.厂房设施
4.设备管理
5.物料与产品
6.确认与验证管理
7.文件管理
8.生产管理
9.质量控制实验室管理
10.质量保证要素

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装赏学吧APP，拍照搜题省时又省心！

更多“药品生产监督检查的主要内容包括风险管理计划实施情况。（)”相关的问题

第1题

药品生产监督检查的主要内容包括疫苗储存、运输管理规范执行情况。（)

点击查看答案

第2题

药品生产监督检查的主要内容包括变更管理情况。（)

点击查看答案

第3题

药品生产监督检查的主要内容包括（)。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

点击查看答案

第4题

药品生产监督检查的主要内容包括药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况。（)

点击查看答案

第5题

药品生产监督检查的主要内容包括（)。

点击查看答案

第6题

药品生产监督检查的主要内容包括药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致。（)

点击查看答案

第7题

药品生产监督检查的主要内容包括（)。

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.风险管理计划实施情况

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.变更管理情况

点击查看答案

第8题

药品生产监督检查的主要内容包括：（）。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.药品委托生产质量协议及委托协议

E.风险管理计划实施情况

F.变更管理情况

点击查看答案

第9题

对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

点击查看答案

第10题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持风险管理、全程管控原则，根据风险研判情况，制定年度检查计划并开展监督检查。年度检查计划至少包括检查范围、内容、方式、重点、要求、时限、承担检查的机构等。（）

点击查看答案

第11题

飞行检查是GMP检查员坐飞机去对药品生产企业实施的监督检查。（)

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“赏学吧”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

赏学吧

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

赏学吧

点击打开微信