题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批()
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第1题
A对首营企业质量保证能力的审核,必须进行实地考察
B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进
C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集
D对首营企业和首营品种应建立质量档案
第5题
法定代表人和最高管理者称为()
A.企业主要负责人
B.首营企业
C.首营品种
D.药品直调
E.处方调配
第7题
A只要是未在本店经营过的品种均属首营品种
B无论是首营企业还是首营品种均需质管部审核资料
C为了保证首营品种的质量,必须对首营品种的生产企业进行实地考察
D对于生物制品,供应商提供GMP认证正在申请中即可
第8题
A.核实首营品种的生产批准文号
B.核实首营品种的试生产批准文号
C.审核首营品种的标签
D.审核首营品种的药品最小包装说明书
第10题
本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
A.企业主要负责人
B.首营企业
C.首营品种
D.药品直调
E.处方调配
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