题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
为确保设产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求,在产品交付或实施之前对设计和开发进行确认,并保持确认结果及任何必要措施的记录。根据法规要求,公司应实施医疗器械临床评价或性能评价()
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第1题
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行()。
A.设计和开发确认
B.设计和开发的策划
C.设计和开发验证
D.设计和开发评审
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