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[主观题]

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监査、稽査、记录、分析、总结和报告的方法。()

此题为判断题(对,错)。

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第1题

下列哪项不正确?()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第2题

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的方案设计、组织实施、分析总计等全过程的基本要求。()
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第3题

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记
录、分析、总结和报告的方法。()

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第4题

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

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第5题

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

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第6题

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第7题

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

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第8题

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第9题

GCP目前正式的中文全叫做()。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验

GCP目前正式的中文全叫做()。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范

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第10题

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。

A.各期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第11题

按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期试验

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