题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项不正确？()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

单选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

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更多“下列哪项不正确？（)A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试…”相关的问题

第1题

GMP是指()。

A.药品生产管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.药品临床试验管理规范

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第2题

GCP是指：()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《药品临床试验管理规范》

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第3题

GLP的中文全称是()

A.药品经营质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

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第4题

《药品临床试验管理规范》的目的是什么（）

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第5题

麻醉、精神类药品管理，下列哪项不正确（）

A.规范药品种类和基数

B.药剂科审核、备案并监管

C.有警示标识，有交接使用登记

D.剩余药液弃去即可

E.空安瓿的保存符合要求

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第6题

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第7题

下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()？

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《药品再评价管理办法》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床试验质量管理规范》

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第8题

药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药品生产质量管理规范

C.C.药物非临床研究质量管理规范

D.D.药物临床试验质量管理规范

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第9题

药物临床试验质量管理规范适用的范畴是为申请药品注册而进行的药物临床试验。（)

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第10题

()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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