A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据，由省级食品药品监督管理部门进行核查，核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据，由核查中心进行抽查。
D.以上都是
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第2题
药物的临床研究包括
A．临床试验和安全性试验
B．生物等效性试验和药理试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．安全性试验
E．药理试验
第3题
药物的临床研究包括（）。
A．临床试验和安全性试验
B．生物等效性试验和药理试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．安全性试验
E．药理试验
第4题
药物的临床前研究包括了（）
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和临床等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
第5题
药物的临床研究包括了
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
第9题
在广泛使用条件下考察疗效和不艮反应
A.临床前试验
B.生物等效性试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第10题
不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
A．临床试验
B．临床Ⅱ期试验
C．生物等效性试验
D．临床Ⅲ期试验
E．临床Ⅳ期试验
第11题
药物临床研究包括的内容是
A．动物药代动力学试验
B．生物等效性试验和临床试验
C．临床试验
D．药物稳定性、药理和毒理
E．生物等效性试验
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