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[单选题]

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第1题

8关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品上市许可持有人企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款与正文条款具有同等效力

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第2题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()

A.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款与正文条款不具有同等效力

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品上市许可持有人企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

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第3题

5、关于国家药品监督管理局职责的说法错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

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第4题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是A.药品退货记录应

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A.药品退货记录应保存3年

B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%

C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志

E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

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第5题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是A、药品退货记录应

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A、药品退货记录应保存3年

B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》,关于零售药店药品陈列的说法,错误的是()

A.外用药与其他药品分开摆放

B.甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药,非处方药专用标识

D.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志

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第7题

关于GSP下列说法错误的是()

A.是药品经营管理和质量控制的基本准则

B.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量

C.药店要按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯

D.用于加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第9题

根据(品经营质量管理规范)关于药品零售企业拆零销售管理说法,错误的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于零售药店计算机系统说法错误的是()

A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品

B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护

C.遇突然停电,可以不保存数据

D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能

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