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（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，每（）年3月31日向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
A.一年
B.两年
C.五年
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
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第2题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（)，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度()。
第3题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）
A．季度报告
B．自查报告
C．年度报告
D．整体报告
第4题
第三类医疗器械经营企业应当建立（），于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
A.追踪溯源管理制度
B.召回管理制度
C.质量管理自查制度
D.出入库管理制度
第6题
从事第一类医疗器械生产的，应当向（）备案，在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
B.所在地的县级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地的省级人民政府负责药品监督管理的部门
D.发证的政府药品监督管理部门
第8题
一家企业因违法生产经营医疗器械货值金额不足1万元的，相关部门处以并处1万元以上5万元以下罚款，他涉及哪种情况违法（）
A．生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B．未建立并执行医疗器械进货查验记录制度
C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D．在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回
第10题
根据公司制度规定，总部合规报告应按照保监会要求每年（)前向中国保监会提交公司上一年度的年度合规报告。合规负责人对合规报告的真实性、准确性、完整性负责。各分公司应当在每年（)前向公司合规管理部门提交上一年度的年度合规报告。
A、3月31日、1月31日
B、4月30日、3月31日
C、4月30日、1月31日
D、5月31日、3月31日
第11题
医疗器械广告的内容应当真实合法，以（)为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求
B.医疗器械强制性标准
C.医疗器械推荐性标准
D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书
