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[单选题]

()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第1题

《医疗器械经营监督管理办法》规定,第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查,每两年向所在地设区的市级药品监督管理部门提交一次年度自查报告()
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第2题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告()
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第3题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告

A.市级

B.省级

C.地方级

D.均需要

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第4题

医疗器械经营企业购进医疗器械时应当建立()制度

A.进货查验记录

B.销售记录

C.质量管理自查

D.销毁记录

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第5题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.每年年底前

B.每年1月前

C.每年6月前

D.每年3月前

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第6题

医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,每()年3月31日向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

A.一年

B.两年

C.五年

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第7题

医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查,每年()前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

A.3月1日

B.3月31日

C.6月1日

D.6月30日

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第8题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.自查制度

B.内审制度

C.考核制度

D.以上都是

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第9题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()

A.季度报告

B.自查报告

C.年度报告

D.整体报告

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第10题

第三类医疗器械经营企业应当建立(),于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.追踪溯源管理制度

B.召回管理制度

C.质量管理自查制度

D.出入库管理制度

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