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[主观题]

分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第1题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品.上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品,上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中d代表的是()。

A.中成药

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.其他

D.医用气体

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第2题

药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。()
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第3题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第4题

药品上市许可持有人和生产企业要保证药品追溯码的?()

A、单一性

B、唯一性

C、双重性

D、双向性

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第5题

《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第6题

A.药品生产企业名称B.生产地址C.许可证编号和生产范围D.《药品生产许可证》E.药品生产监督管理 依

A.药品生产企业名称

B.生产地址

C.许可证编号和生产范围

D.《药品生产许可证》

E.药品生产监督管理

依法对药品生产过程进行的审查、许可、认证、检查的监督管理活动是

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第7题

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是A.《药品销售许可证》B.《药品生产许可

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》

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第8题

药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是A.《药品销售许可证》B.《药品生产许可

药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》

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第9题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第10题

我国的现行药品管理法律确定的行政许可中,执行药品生产许可的是

A.药品生产许可证

B.药品经营上市许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品经营许可证

E.执业药师注册许可证

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第11题

药品上市许可持有人是指?()

A.取得药品注册证书的企业

B.取得药品生产许可的企业

C.取得药品注册证书的药品研发机构

D.取得药品生产许可证的自然人

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