题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
临床试验质量管理规范（GCP)的核心不是（）。
A.安全性和科学性
B.循证医学
C.获得最新最好的治疗
D.诊疗规范化和个体化
E.开发新药
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A.安全性和科学性
B.循证医学
C.获得最新最好的治疗
D.诊疗规范化和个体化
E.开发新药
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第7题
临床试验质量管理规范（GCP)的核心是（)。A、诊疗规范化和个体化B、安全性和科学性C、获得最新最好的
临床试验质量管理规范(GCP)的核心是()。
A、诊疗规范化和个体化
B、安全性和科学性
C、获得最新最好的治疗
D、循证医学
E、开发新药
第8题
医疗器械临床试验法规中，关于GCP操作的核心文件是（）
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
第9题
有关于循证医学的说法正确的是（）
A.循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合
B.循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体
C.我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级，分为五类三级
D.核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者
E.比较权威的循证医学的网站是C0chrane合作网
第11题
药物临床前安全性评价研究必须执行 （)A．《药品生产质量管理规范》（GMP)B．《药物非临床研究质量管理
药物临床前安全性评价研究必须执行 ()
A．《药品生产质量管理规范》(GMP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C．《药品临床试验管理规范》(GCP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
