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[单选题]

认证机构收到认证申请后应组织人员对该申请进行评审。以下不属于评审内容的是()

A.认证要求是否明确规定并形成文件

B.是否有能力和时间完成相应的审核要求

C.是否具有认可的认证范围

D.是否具有一定数量的审核员或专家

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第1题

某企业在通过质量体系认证后由于管理不善,认证机构对其做出了撤销认证的决定。关于该企业重新申请认证的说法,正确的是()。

A.一年后方可重新提出认证申请

B.不能再重新提出认证申请

C.半年后方可重新提出认证申请

D.三个月后方可重新提出认证申请

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第2题

认证机构在接到申请认证单位的有效文件后,对其申请进行受理。申请受理的一般条件是什么

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第3题

有机食品认证机构应在收到书面认证申请及有关材料后()日内提出是否受理的意见。对不予受理的,应说明理由。

A.15

B.24

C.25

D.10

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第4题

获证单位在认证证书有效期届满时,应重新提出认证申请,认证机构受理后,重新对用人单位进行的审核
称为()。

A.复评

B.续期认证

C.变更认证

D.延期认证

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第5题

获证单位在认证证书有效期届满时,应重新提出认证申请,认证机构受理后,重新对用人单位进
行的审核称为()。

A.复评

B.续期认证

C.变更认证

D.延期认证

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第6题

晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证(
)。

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第7题

受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证(
)。

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第8题

某企业在通过质量体系认证后由于管理不善,发生了质量管理体系严重不符合规定的情况,认证
机构根据情况对其做出了撤销认证的决定,则该企业()。

A.不能再重新提出认证申请

B.在一年后可以重新提出认证申请

C.可以提出申诉,并在半年后提出复评申请

D.可以提出申诉,并在一年后提出复评申请

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第9题

下列各项中,()不属于质量管理体系认证过程中认证申请与受理的主要活动内容。A.审核委托方向认证机

下列各项中,()不属于质量管理体系认证过程中认证申请与受理的主要活动内容。

A.审核委托方向认证机构提出认证申请,申请书上应明确受审核方的名称和地址、业务范围以及审核目的等

B.认证机构应对申请书进行评审,以确认是否受理

C.对受审核方纠正措施的完成情况及其有效性进行验证

D.认证机构受理申请后应与审核委托方签订认证合同

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第10题

药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理
规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书

A.30天

B.3个月

C.6个月

D.1年

E.2年

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第11题

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作A.省级药品检验所 B.国家药典委员会 C

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作

A.省级药品检验所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

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