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[判断题]
合同研究组织可以执行SMO在临床试验中的部分职责（）
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A.现场管理组织
B.药物临床试验机构
C.合同研究组织
D.伦理委员会
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第2题
合同研究组织是指（)。
A.通过签署合同，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务
B.通过签署合同，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务
C.通过签署合同，执行伦理委员会在临床试验中的某些职责和任务
D.通过签署合同，执行药品监管部门在临床试验中的某些职责和任务
第5题
关于合同研究组织（CRO)，下列说法正确的是（)。
A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
第6题
申办者委托合同研究组织应当符合以下要求（）
A、申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人，应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制
B、申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容：委托的具体工作以及相应的标准操作规程；申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况；对被委托方的书面要求；被委托方需要提交给申办者的报告要求；与受试者的损害赔偿措施相关的事项；其他与委托工作有关的事项。合同研究组织如存在任务转包，应当获得申办者的书面批准
C、未明确委托给合同研究组织的工作和任务，其职责仍由申办者负责
D、申办者可以全部或部分任务交给CRO，责任人就是CRO
E、GCP中对申办者的要求，适用于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织
第7题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。
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A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第9题
CRA和CRC最本质的区别在于（）
A．CRA受CRO雇佣，CRC受SMO雇佣
B．CRA接受申办方考核，CRC受机构考核
C．CRA在办公室工作，CRC在医院工作
D．CRA负责确保临床试验按照法规和方案进行，CRC负责在PI指导下执行临床试验
第11题
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查，可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是（）
A.稽查
B.监查
C.检查
D.质量控制
