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[主观题]
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。（)
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()
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医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()
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第3题
医疗器械经营质量管理规范由（)制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家
医疗器械经营质量管理规范由()制定。
A.浙江省食品药品监督管理局
B.国家食品药品认证中心
C.国家食品药品监督管理总局
第5题
境外医疗器械由（)进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级
境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.国家食品药品监督管理总局
B.设区的市级食品药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第7题
《医疗器械经营企业许可证》由（)统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由（)统一制定
A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
第8题
生产第二类医疗器械的,由（)负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部
生产第二类医疗器械的,由()负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A.国家食品药品监督管理部门
B.省食品药品监督管理部门
C.设区市食品药品监督管理部门
第9题
医疗器械行业标准由（)制定A.标准化委员会B.国家质量技术监督局C.国家食品药品监督管理部门D.医
医疗器械行业标准由()制定
A.标准化委员会
B.国家质量技术监督局
C.国家食品药品监督管理部门
D.医疗器械行业协会
第10题
国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。
A.由设区的市级食品药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.由国家食品品药品监督管理局
第11题
境外医疗器械由（）进行审批
A.国家食品药品监督管理局
B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
