题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
（)医疗器械和（)医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
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第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。
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第3题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（）
A.一类产品实行申报备案制度
B.二类产品履行产品注册制度
C.三类产品实行专人管理制度
D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批
E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
第4题
三类医疗器械和进口医疗器械由（）审查批准并发给产品注册证书。A．省级药品监督管理部门B．省级卫生
三类医疗器械和进口医疗器械由（）审查批准并发给产品注册证书。
A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
第5题
三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部
三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书
A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
第8题
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第9题
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第10题
二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书A．省、直辖市药品监督管理部门B．省级卫生部门C
二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书
A．省、直辖市药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
第11题
由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是A、一类医疗器械B、二类医
由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是
A、一类医疗器械
B、二类医疗器械
C、三类医疗器械
D、试产品
E、难产品
