从哪些途径可以判断受试者发生AE（）

A.受试者主动提供或受试者日记卡记录

B.研究者问诊获知

C.通过院内HIS系统溯源发现

D.以上均正确

A、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂

B、观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂

C、受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂

D、观察者和受试者都不知道什么疫苗

E、观察者和受试者都不知道安慰剂的性质

对一种疫苗的效果进行双盲研究，是指（）。

A、观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂

B、研究设计者和实施者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂

C、观察者和受试者都不知道安慰剂的特征

D、研究设计者和实施者都不知道安慰剂的特征

E、以上全不对

对一种疫苗的效果进行双盲研究，是指

A．观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂

B．研究设计者和实施者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂

C．观察者和受试者都不知道安慰剂的特征

D．研究设计者和实施者都不知道安慰剂的特征

E．研究设计者和资料分析者不知道安慰剂的特征

A.试验期间，受试者既往疾病加重

B.试验期间，受试者使用新的治疗药物

C.试验期间内，受试者实验室检验结果出现异常，且需对受试者采取干预措施

D.以上均应判断为不良事件

A.判断化验单

B.有护士资格证的CRC可进行抽血操作

C.预约受试者随访时间

D.帮受试者填写或修改日志卡

A.可能会使受试者刻意隐瞒那些可能使他们丧失参加研究资格的信息

B.对受试者产生的影响有限，不必过虑

C.使受试者不是根据他们自己的最佳判断而自愿参加

D.影响受试者的理性判断，失去对风险适当的判断能力

A．受试者的知情和入组时间

B．受试者的用药情况

C．受试者的姓名、住址

D．受试者SAE发生过程

E．针对SAE，研究者对受试者的处理措施

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.受试者由于随机出错导致服错药物

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备

A.律师

B.伦理委员会主席

C.监护人

D.受试者朋友