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[单选题]

《药品不良反应监测管理办法》 规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第1题

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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第2题

我国规定上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告A、新的不良反应B、严重的不良反应C、罕

我国规定上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告

A、新的不良反应

B、严重的不良反应

C、罕见的不良反应

D、罕见和新的不良反应

E、有可能引起的所有可疑不良反应

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第3题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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第4题

上市五年以上的药品,主要报告药品引起的A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应

上市五年以上的药品,主要报告药品引起的

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌证

E.监测统计资料

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第5题

上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不良反应。()
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第6题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括A.加强上市药品的安全监管B.规范药品不良反应报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括

A.加强上市药品的安全监管

B.规范药品不良反应报告

C.保障公众用药安全

D.规范药品退市

E.规范药品不良反应监测的管理

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第7题

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括A.保证药品质量和安全性B.加强上市药品的安全

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A.保证药品质量和安全性

B.加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告的管理

D.规范药品不良反应监测的管理

E.保障公众用药安全

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第8题

根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

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第9题

上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第10题

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A、药品生产

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、患者

D、药品使用单位

E、药品监督管理部门

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第11题

根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

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