题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

关于SOP的理解，下列不正确的一项是（)？

A.在试验过程中有QA(监督)的配套工作

B.SOP详细规定了在实验方案或试验指导原则中没有详细规定的活动

C.SOP对机构或实验室是具有特异性的，而非放置任意机构而皆准

D.SOP分为两级系统，一级SOP系统指总体的政策和规程，总体的规则;二级SOP系统描述具体的方法

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第1题

区别GLP试验和非GLP试验（普通试验)的标志是（)？

A.质量控制(QC)

B.基于过程的检查

C.基于设施的检查

D.在试验过程中是否有QA(监督)的配套工作

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第2题

实验流行病学确定实验对象的条件哪项不正确A、受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定，流

实验流行病学确定实验对象的条件哪项不正确

A、受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定，流动性小，以保证试验能顺利进行

B、执行实验者应是受试地区人员，熟悉当地情况

C、受试人群的疾病发病率符合方案要求

D、受试单位有一定的卫生保健机构与人员，帮助组织联络工作

E、有关领导理解支持，群众可接受

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第3题

在关于临床实验方案下列哪项是对的？（)

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要，可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

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第4题

开展一项实验的全过程包括（）①处理数据形成报告②实施实验并及时规范的进行记录③总结经验，形成或完善SOP④实验前制定详细的实验实施方案并做好充分的准备工作⑤解读标准、了解实验原理和前人的经验

A.①②④⑤

B.①②③⑤

C.①②③④

D.①②③④⑤

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第5题

关于联合实验的叙述,正确的是（）

A.平行试验是指两个或多个单项实验中有一项为阳性者就判断为阳性，都为阴性才判断为阴性

B.系列试验是指两个或多个单项实验中有一项为阴性者就判断为阴性，都为阳性才判断为阳性

C.系列试验可提高诊断特异度，但降低了灵敏度

D.平行试验可提高诊断灵敏度，但降低了特异度

E.可用联合实验同时提高诊断灵敏度和特异度

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第6题

研究者对研究方案承担职责中不涉及：（)。

A.详细阅读和理解方案内容

B.实验中依照受试者规定调节方案

C.严格按照方案和本规范进行实验

D.与申办者一起订立实验方案

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第7题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)

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第8题

关于订立知情批准书，下列哪项不对的？（)

A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字

B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头批准，见证人签字

D.无行为能力受试者，必要自愿方可参加实验

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第9题

同一操作者，在同一实验室内，用同一台仪器，按同一试验方法规定的步骤，同时完成同一个试样的两个或多个测定过程，叫做。()

A.平行实验

B.多次试验

C.再现试验

D.反复试验

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第10题

● 下列关于项目管理过程组的叙述，不正确的是__(32)__。（32）

A.启动过程组——定义和细化目标，规划最佳的行动方案即从各种备选的方案中选取最优方案，以实现项目或阶段所承担的目标范围

B.执行过程组——整合人员和其它的资源，在项目的生命周期或某个阶段执行项目管理计划

C.监督过程组——要求定期测量和监控进展，识别与项目管理计划的偏差，以便在必要时采取纠正措施，确保项目或阶段目标达成

D.收尾过程组——正式接受产品、服务或工作成果，有序地结束项目或阶段

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第11题

同一操作者在同一实验室里用同一台仪器，按同一试验方法规定的步骤在同一连续时间内完成同一试样的两个—或多个测定过程，称为重复试验。（)

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