题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
能够追溯还原事件发生过程的记录称为（）
A．原始记录
B．源文件
C．稽查轨迹
D．源数据
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A.源文件
B.源数据
C.核证副本
D.稽查轨迹
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第2题
关于源数据，以下说法错误的是()
关于源数据，以下说法错误的是（)
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A.临床试验电子病历属于源数据
B.源数据的修改应留痕，不掩盖初始数据，记录修改理由
C.临床试验电子病历相应的信息化系统应有完善的权限管理和稽查轨迹
D.临床试验门诊病历，首选手写病历
第6题
关于稽查轨迹以下说法正确的是（)。
A.任何记录的改变都不会使过去的记录被掩盖或消失
B.稽查轨迹为系统保护,经允许后可人为修改和编辑
C.稽查轨迹记录可查询但不存档
D.稽查轨迹只包括更改日期、更改人及更改后数据值
第7题
检验原始记录应当保证具有足够的信息，能够“()”已经过去的检验工作过程，因此，在编制原始记录时，应充分考虑这一原则，使设定后的记录内容能够保证“信息足够”。
检验原始记录应当保证具有足够的信息，能够“（)”已经过去的检验工作过程，因此，在编制原始记录时，应充分考虑这一原则，使设定后的记录内容能够保证“信息足够”。
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第8题
试验的记录和报告应当符合那项要求()。
试验的记录和报告应当符合那项要求（)。
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A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由
D、其他三项均是
第9题
关于试验记录，哪项说法是不全面的()
关于试验记录，哪项说法是不全面的（)
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A.CRF填写应准确完整、清晰和及时，与源文件的数据一致
B.B源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据即可
C.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的
D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、完整性、一致性和持久性
