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[单选题]

企业应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。以下对验证测点描述错误的是()。

A.在被验证设施设备内一次性同步布点

B.在被验证设施设备内,进行均匀性布点

C.仓间各角及中心测位置均需布置测点

D.库房每个作业出入口至少布置2个测点

E.库房中每组货架的风向死角位置至少布置3个测点

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第1题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备

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第2题

企业应当根据验证确定的参数及条件,确定、合理使用相关设施设备。()
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第3题

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。

A使用前验证

B使用中验证

C使用后验证

D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

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第4题

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

A.使用后验证

B.不定期验证

C.使用前验证

D.定期验证

E.停用时间超过规定时限的验证

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第5题

验证活动按照验证对象分为()等。

A.仪器/设备/系统/设施

B.工艺验证

C.清洁验证

D.分析方法验证

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第6题

各清洗验证范围即目标的验证项目(验证点)的验证标准、验证方法、验证过程评估、验证结果输出、异常措施及固化的标准()

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第7题

验证使用的温测设备应当经过(),校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

A.企业自行校验

B.具有资质的计量机构校准或者检定

C.出厂前的检定

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第8题

根据相关设施设备或系统的使用状况,企业一般可以进行的验证包括

A.使用前验证

B.专项验证

C.定期验证

D.回顾性验证

E.停用时间超过规定时限的验证

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第9题

验证的顺序是()。

A.空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—设备确认—工艺验证

B.厂房与设施验证—水系统验证—空调系统验证—设备确认—工艺验证

C.水系统验证—空调系统验证—厂房与设施验证—设备确认—工艺验证

D.设备确认—空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—工艺验证

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第10题

企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价
和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

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第11题

应当根据确认或验证的对象制定______,并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责,验证合格标准的设立及进度安排科学合理,可操作性强。

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