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[单选题]

验证使用的温测设备应当经过(),校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

A.企业自行校验

B.具有资质的计量机构校准或者检定

C.出厂前的检定

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第1题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备

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第2题

刚经过校准且出具正式校准证书的检测设备可不必验证直接使用。()
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第3题

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

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第4题

涂装检测设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。()
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第5题

经检定或校准合格的计量器具由使用部门的计量管理人员进行计量验证,根据验证结果粘贴相应的确认标识。()
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第6题

冷链相关设施设备每年都需要经过验证,出具验证报告,并根据验证报告修订操作规程以指导实际操作()
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第7题

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定;应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。()
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第8题

冷链运输设施设备应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证()
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第9题

温度测点终端和温测设备()应至少进行一次校准或者检定

A.半年

B.二年

C.每年

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第10题

量值溯源的方法中采用连续不间断的“比较链”。可采取()等多种方式。

A.检定

B.校准

C.实验室比对

D.能力验证

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