药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在______小时内,二级召回在______
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第1题
生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
第2题
A.24小时
B.48小时
C.3日
D.72小时
第3题
回答题:
根据《药品召回管理办法》
药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
第4题
A.24;36;48
B.24;48;60
C.24;48;72
D.24;36;72
第5题
A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.实施召回的原因
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等
D.召回信息的公布途径与范围
第6题
A.药品生产销售情况及拟召回的数量;
B.实施召回的原因;
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等;
D.召回信息的公布途径与范围;
第7题
作出责令召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品零售企业
E.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
第8题
作出主动召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品零售企业
E.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
第9题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第10题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第11题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库
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