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[多选题]

药品生产企业从事药品生产活动,应当()。

A.遵守法律、法规、规章、标准和规范

B.依法取得药品生产许可证

C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

D.确保生产过程持续符合法定要求

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第1题

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第2题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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第3题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

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第4题

《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第5题

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。()
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第6题

从事药品生产活动,应当遵守() ,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。

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第7题

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、()和可()。

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第8题

从事药品生产活动,必须符合《药品生产质量管理规范》,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全
过程持续符合法定要求。()

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第9题

下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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第10题

从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证

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第11题

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,保证全过程数据真实、准确、完
整和可追溯。()

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