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从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

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第1题

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A、GLP、GCP

B、GLP、GMP

C、GCP、GSP

D、GMP、GSP

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第2题

从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

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第3题

从事药品生产活动,应当遵守() ,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。

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第4题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第5题

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证( )。
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证()。

A、药品经营全过程符合质量管理要求

B、药品经营活动的质量和安全

C、药品经营全过程持续符合法定要求

D、药品经营全过程的有序进行

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第6题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。

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第7题

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、()和可()。

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第8题

2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是( )。
2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是()。

A、从事药品研制活动,应当遵守药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。

B、开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。

C、开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。

D、开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

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第9题

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第10题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第11题

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,保证全过程数据真实、准确、完
整和可追溯。()

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