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[单选题]

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向()报告,并提供详细的书面说明。

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.以上三项

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第1题

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第2题

终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第3题

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第4题

提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第5题

申办者提前终止或者暂停临床试验,应由研究者立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()
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第6题

申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。()
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第7题

申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知()。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

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第8题

申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。()
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第9题

申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向哪些机构报告?()

A.临床试验机构

B.CDE

C.所属卫健委

D.伦理委员会报告

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第10题

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知方不包括:()。

A.所有相关的研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.卫生健康管理部门

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第11题

申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后()个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。

A.5

B.10

C.15

D.20

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