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[判断题]
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当持有人，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告（）
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A.25
B.510
C.720
D.1030
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第2题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人。其中，导致死亡的还应当在日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的在日内，通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告（）
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第3题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
第4题
持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在（）小时内通过电话或者传
真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在（）小时内按个例事件报告。
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A．12小时、12小时
B．12小时、24小时
C．24小时、24小时
D．24小时、48小时
第5题
对群体医疗器械不良事件报告的时限要求，下列说法错误的是（）
A.持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门，必要时可越级报告
B.同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告
C.持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告
D.经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查
第8题
医疗器械经营企业发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在（)小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.12
B.24
C.48
D.72
第9题
群体医疗器械不良事件，经营企业发现或者获知群体医疗器械不良事件后，通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告（）
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第11题
企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当（），通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告
A.停止经营
B.立即销毁
C.实施召回
D.正常销售
