第3题
A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
第6题
非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第7题
非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第8题
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
第9题
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
第10题
A.单糖浆可用作矫味剂
B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液
C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物
D.制备糖浆剂应在避菌环境中进行
E.糖浆剂自身具有抑菌作用,故不需要加人防腐剂
第11题
关于糖浆的说法,错误的是()。
A.冷溶法适用于对热敏不稳定或挥发性药物糖浆的制备
B.中药糖浆剂多用于热熔法制备
C.制备工艺流程为:浸提---纯化---浓缩---配置---滤过---分装---成品
D.糖浆剂应在清洁、避菌的环境中配制
E.用热熔法制备时,加热时间不宜过长,否则转化糖含量增加
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