厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ)、安装确认（IQ

FDA提出GMP的六大系统是指：

A.质量系统

B.生产系统

C.设施与设备

D.实验室系统

E.物料系统

F.包装与贴签

G.以上都是

GMP实施过程包括：

A.药品的设计

B.厂房设计

C.生产工艺

D.设备和工艺验证

E.仓储管理

F.以上都是

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的性能符合设计标准

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

在进行物流系统规划和设计时，应将彼此之间物流量大的设施与设备布置得远一些。()

A.质量系统

B.生产系统

C.设施与设备

D.实验室系统

E.物料系统

F.包装与贴签

G.以上都是

是保障网络系统安全、可靠与正常运行所必需的基本设施与设备条件。

建设工程项目的安全设施与主体工程必须符合“三同时”的要求。()