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（请给出正确答案）
[主观题]
根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前需重新申请药品GMP认证的时间是（)。
A.前1个月
B.前3个月
C.前6个月
D.前9个月
E.前12个月
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第1题
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规
范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
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第2题
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（)。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
第3题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
第4题
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由（)统一规定。A.各省、自治区、直
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。
A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
第6题
GSP是指（）A.《药品经营质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营许可证管理办法》D.《处方
GSP是指（）
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营许可证管理办法》
D.《处方药和非处方药管理办法》
第7题
属药品标准的是A．药品生产质量管理规范B．麻醉药品管理办法C．中国药典D．药品经营质量管理规范E．精
属药品标准的是
A．药品生产质量管理规范
B．麻醉药品管理办法
C．中国药典
D．药品经营质量管理规范
E．精神药品管理办法
第8题
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在
第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（）
第9题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有()
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第10题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括A、药品生产质量管理规范认证B、药品经营质
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括
A、药品生产质量管理规范认证
B、药品经营质量管理规范认证
C、医疗机构执业许可证核发
D、药品生产许可证核发
E、药品经营许可证核发
第11题
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由（）统一规定。
A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
