题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
受托生产企业也可以作为受托生产药品的供货单位的前提条件是（）
A．药品上市许可持有人与药品受托生产企业签订委托销售合同
B．受托生产企业可直接销售受托生产的药品
C．在2019年12月1日前，药品上市许可持有人与受托药品生产企业已签订的委托销售合同，委托期限未超过2022年12月31日的
D．以上三者都是
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接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的()认证证书的药品生产企业。
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第2题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是（）。
A.接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
第3题
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由()负责对受托生产企业进行监督管理。
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。
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A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府
第4题
持有人与受托生产企业不在同一省时，应向哪个省级药品监管部门提出药品生产场地变更申请？（）
A.持有人省级监管部门
B.受托企业省级监管部门
C.持有人和受托企业省级监管部门
D.持有人或受托企业省级监管部门
第5题
药品委托生产时，受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业
药品委托生产时，受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
第6题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第7题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）。
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第8题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是A．接受委托生产药品的药品生
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C．疫苗可以委托生产
D．血液制品可以委托生产
E．委托方和受托方签订协议后可委托生产
第9题
药品委托生产的受托方
A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录
D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续
E.受托方负责受托生产药品的质量和销售
第10题
依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是A．持有与其受托生产的药品相适
依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是
A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B．具有GMP证书的企业
C．大企业集团的成员
D．大型国有企业
E．与委托方生产相同产品
第11题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是A．接受委托生产药品的药品
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C．疫苗可以委托生产
D．血液制品可以委托生产
E．委托方和受托方签订协议后可委托生产
