可及时受理,加快审评进度的新药是

加快新药审评审批改革，()种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录。

A,14

B.15

C.16

D.17

与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。

A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量

B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请

C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请

D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请

E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请

关于新药证书的说法正确的是

A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放

B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号

C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号

E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是

A．第一类化学药品，第一类中药

B．第一类中药，第二类中药

C．第一类化学药品，第二类化学药品

D．第一类化学药品，第一、二类中药

E．第一、二类化学药品，第一类中药

A.改变剂型可改变药物的作用性质

B.改变剂型可改变药物的作用速度

C.改变剂型可降低药物的毒副作用

D.改变剂型可产生靶向作用

E.改变剂型可改变药物作用强度

处于新药检测期内药品

A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请

B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请

C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请

D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告

以下关于剂型重要性的描述错误的是

A、剂型可改变药物的作用速度

B、剂型可改变药物的作用性质

C、剂型可产生靶向作用

D、剂型可降低药物的毒副作用

E、剂型可改变药物在体内的半衰期

关于剂型重要性的错误叙述是()

A．剂型可改变药物的作用性质

B．剂型可改变药物的作用速度

C．剂型可降低药物的毒副作用

D．剂型可产生靶向作用

E．改变药物在体内的生物半衰期

下列不应按新药或新药程序审批的是

A、国内已上市，但改变剂型的药品

B、国内已上市，但改变用药途径的药品

C、国内上市，但国外未上市的药品

D、药品说明书临床应用的变更

E、单方成分改为复方成分