题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
我国对新药研究、审评、注册管理实行:
A.特殊管理原则
B.集中统一原则
C.严格审批原则
D.注册审批原则
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A.注册管理
B.备案管理
C.登记管理
D.认证管理
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第2题
国家对麻醉药品、精神药品实行A、专人管理B、科学管理C、特殊管理D、注册管理E、一般管理
国家对麻醉药品、精神药品实行
A、专人管理
B、科学管理
C、特殊管理
D、注册管理
E、一般管理
第3题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
第4题
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（)。
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"
第5题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（)
A.对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第8题
对未曾在我国上市销售的新药，我国实行A．分类管理制度 B．不良反应报告制度 C．中药品种保护制度 D．
对未曾在我国上市销售的新药，我国实行
A．分类管理制度
B．不良反应报告制度
C．中药品种保护制度
D．特殊药品管理制度
E．注册审批制度
第9题
对未曾在我国上市销售的新药，我国实行（)。A．分类管理制度 B．不良反应报告制度 C．中药品种保护制
对未曾在我国上市销售的新药，我国实行()。
A．分类管理制度
B．不良反应报告制度
C．中药品种保护制度
D．特殊药品管理制度
E．注册审批制度
第10题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是A．药品研究立项B．医疗机构制剂配制C．药
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是
A．药品研究立项
B．医疗机构制剂配制
C．药品临床研究
D．药品监测与评价
E．药品注册审评
